Betegtájékoztató
FLUIMUCIL JUNIOR 100 MG GRAN. 50X1G
- OGYI Eng.sz.: 52623/2016
- Ár: 773 Ft
- Nem támogatott
- Kiadható: Nem vényköteles
- Kockázati tényező: Terhesség-orvosi mérl. mellett, Szoptatás-orvosi mérl. mellett, Laktóz érzékenység, 2 év alatti kor
Betegtájékoztató: információk a felhasználó számára
Betegtájékoztató:
Információk a felhasználó számára
Fluimucil
JUNIOR 100 mg granulátum
acetilcisztein
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a
gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi
betegtájékoztatót, mert az Ön számára
fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a
betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön
kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak
megfelelően szedje.
-
Tartsa
meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További
információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
-
Ha
Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik,
tájékoztassa kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4 pont.
-
Feltétlenül
tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei
néhány napon belül nem enyhülnek vagy éppen
súlyosbodnak.
A
betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen
típusú gyógyszer a Fluimucil JUNIOR 100 mg
granulátum és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2. Tudnivalók
a Fluimucil JUNIOR 100 mg granulátum alkalmazása előtt
3. Hogyan
kell alkalmazni a Fluimucil JUNIOR 100 mg granulátumot?
4. Lehetséges
mellékhatások
5. Hogyan
kell a Fluimucil JUNIOR 100 mg granulátumot tárolni?
6. A
csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen
típusú gyógyszer a Fluimucil JUNIOR 100 mg
granulátum és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
A Fluimucil JUNIOR acetilcisztein hatóanyagot
tartalmazó nyákoldó, köptető
hatású készítmény. Az acetilcisztein oldja a
légúti megbetegedések esetén
képződő sűrű nyákot, elősegíti a
légcsőben és légutakban lerakódott nyák
kiürítését, így könnyíti a
légzést. A készítmény olyan
légúti megbetegedések kiegészítő
kezelésére szolgál, amelyekben sűrű
viszkózus nyák képződik, mint pl. a
megfázásos megbetegedések, a hörgők akut vagy
krónikus gyulladása, az influenza. Orvos vagy
gyógyszerész javaslatára alkalmazható
mucoviscidosis esetén (más néven cisztikus
fibrózis, amelynek jellemzője a mirigyekben
képződő igen sűrű nyák).
2. Tudnivalók
a Fluimucil JUNIOR 100 mg granulátum alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Fluimucil JUNIOR 100
mg granulátumot:
·
ha
allergiás a hatóanyagra vagy a gyógyszer (6. pontban
felsorolt) egyéb összetevőjére;
·
2
éves életkor alatt.
Figyelmeztetések és
óvintézkedések
A Fluimucil JUNIOR 100 mg granulátum alkalmazása előtt
beszéljen kezelőorvosával vagy
gyógyszerészével:
·
ha
tüdőasztmában szenved;
·
ha
gyomor- vagy bélvérzés veszélye áll fenn
(gyomor- vagy nyombélfekély, a nyelőcső
értágulata esetén);
·
ha
cukorbeteg, mivel a granulátum szorbitot tartalmaz;
·
ha
fenilketonuriában szenved (ritka aminosav-anyagcserezavar), mivel a
granulátum aszpartámot tartalmaz.
·
ha Ön
hisztamin –intoleranciában szenvedő beteg, ugyanis fokozott
óvatosság szükséges. Ha Ön ilyen
betegségben szenved, kerülni kell a hosszabb távú
terápiát, mivel az acetilcisztein befolyásolja a
hisztamin-metabolizmusát és ez a hisztamin-intolerancia
tüneteit okozhatja, úgymint fejfájás,
orrfolyás, viszketés.
Egyéb gyógyszerek
és a Fluimucil JUNIOR 100 mg granulátum
A Fluimucil JUNIOR-t nem
szabad köhögéscsillapítókkal együtt
alkalmazni. A köhögéscsillapítók
túlzottan elnyomják a köhögési reflexet,
így a beteg nem tudja felköhögni a Fluimucil JUNIOR
által elfolyósított nyákot, ennek
következtében veszélyes
váladék-felhalmozódás következhet be, ami
légúti fertőzést és
hörgőgörcsöt eredményezhet.
Ha az orvos antibiotikum kezelést
is előír (penicillin-származékok, cefalosporinok,
tetraciklinek, aminoglikozidok, makrolidok és amfotericin B), a
kétféle gyógyszert nem szabad egyidejűleg bevenni,
mert egymás hatását csökkenthetik. Legalább 2
óra teljen el az antibiotikum és a Fluimucil JUNIOR
bevétele között.
Az aktív orvosi szén
adása csökkentheti a Fluimucil JUNIOR
hatásosságát.
A Fluimucil JUNIOR oldatba nem
ajánlott más gyógyszert belekeverni.
Nitroglicerinnel egyidejűleg
alkalmazva annak értágító hatását
felerősítheti és jelentős vérnyomás
csökkenés következhet be. Ezért a nitroglicerin
és acetilcisztein együttadásakor a vérnyomás
szigorú ellenőrzése javasolt.
A Fluimucil JUNIOR
és a karbamazepin egyidejű alkalmazása csökkentheti a
karbamazepin vérszintjét.
Feltétlenül
tájékoztassa kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett,
valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Terhesség ideje alatt
– különösen az első harmadban – csak indokolt
esetben, kizárólag orvosi előírásra és
szoros ellenőrzés mellett szedhető a készítmény.
Szoptatás ideje alatt csak orvosi felügyelet mellett
alkalmazható és kizárólag akkor, ha
feltétlenül szükséges.
Ha Ön
terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a
terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a
gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen
kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény
hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek
kezeléséhez szükséges képességekre
A
készítmény fenti képességeket
befolyásoló hatása nem ismert.
A Fluimucil JUNIOR 100 mg
granulátum szorbitot, glükózt, laktózt,
szacharózt és aszpartámot tartalmaz.
·
Diabéteszes
betegek kezelésekor figyelembe kell venni a granulátum
szorbit-tartalmát.
·
A
készítmény glükózt, laktózt,
szacharózt és szorbitot tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban
már figyelmeztette Önt, hogy (Ön vagy gyermeke) bizonyos
cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát mielőtt
elkezdi alkalmazni ezt a készítményt!
·
A
készítmény fenilalanin-forrást (aszpartámot
E951) tartalmaz. A készítmény lebomlásakor
fenilalanin képződik, ezért alkalmazása
fenilketonuriában szenvedő betegek esetében ártalmas
lehet.
·
Az esetlegesen
előforduló kénszag a hatóanyag
sajátossága, nem jelenti a készítmény
minőségének romlását.
3. Hogyan
kell alkalmazni a Fluimucil JUNIOR 100 mg granulátumot?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a
betegtájékoztatóban leírtaknak vagy az Ön
kezelőorvosa, vagy gyógyszerésze által elmondottaknak
megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást
illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény ajánlott adagja:
·
2-3 év közötti gyermekeknek:
1-2-szer 1
tasak Fluimucil JUNIOR 100 mg granulátum naponta (100-200 mg/nap).
Hároméves
életkor alatt csak rendszeres orvosi ellenőrzés mellett
alkalmazható.
·
3-6 év közötti gyermekeknek:
2-3-szor
1 tasak Fluimucil JUNIOR 100 mg granulátum naponta (200-300 mg/nap).
·
6-14 év közötti gyermekeknek:
3-szor
1 tasak Fluimucil JUNIOR 100 mg granulátum naponta (300 mg/nap).
·
14 éves életkortól és
felnőtteknek:
2-3-szor
2 tasak Fluimucil JUNIOR 100 mg granulátum naponta (400-600 mg/nap).
Mucoviscidosisban (cisztikus
fibrózisban) követni kell az orvos által megadott
adagolást. A betegség súlyossága miatt a beteg
állapotának megfelelően, az orvos eltérő adagolást
írhat elő. Önkényesen ne változtasson az
előírt adagoláson! Amennyiben úgy gondolja, hogy a
gyógyszer túl gyengén vagy túl erősen hat,
beszéljen orvosával, gyógyszerészével!
Az alkalmazás módja:
Az előírt
mennyiségű granulátumot egy pohárban, kevés
vízben összekeveréssel kell feloldani, majd meginni. A
granulátumból készült oldatot gyermekeknek lehet
pohárból, teáskanállal beadni. A feloldott
készítmény azonnal fogyasztandó. A
bőséges folyadékbevitel fokozza a gyógyszer
nyákoldó hatását.
Nincsenek
ajánlások arra vonatkozóan, hogy a készítményt
étkezés előtt vagy után kellene bevenni.
Mire kell figyelni a Fluimucil
JUNIOR alkalmazásakor?
A
készítmény nyákoldó hatása már
órákon belül jelentkezik. Ennek lényege a letapadt
sűrű nyák elfolyósítása, ami gyakran a
köhögés átmeneti fokozódásában
nyilvánul meg; a légzés nehezebbé válhat.
Ilyenkor a váladék kiköhögéséig
várni lehet a következő adag Fluimucil JUNIOR
bevételével. Lényeges javulás a második,
harmadik napon várható, amikor a frissen keletkezett
légúti váladék már hígabb és
kevésbé tapadós. Lehetőleg minden
váladékot fel kell köhögni!
A bőséges
folyadékfogyasztás növeli a Fluimucil JUNIOR
hatását. A dohányzás abbahagyása is
kedvezően hat, mert a dohányzás hatására is
nagy mennyiségű sűrű nyák képződik a
légutakban.
Ha a túlzott
nyákképződés egy heti kezelés után sem
múlik el, beszéljen kezelőorvosával, hogy
kizárhassa a légutak esetleges súlyosabb
betegségét. A készítmény hosszabb ideig
kizárólag orvosi utasításra, az orvos által
előírt adagban alkalmazható.
Ha az előírtnál
több Fluimucil JUNIOR-t vett be
Ezideig nem figyeltek meg túladagolási tüneteket.
Ha elfelejtette bevenni a Fluimucil
JUNIOR-t
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag
pótlására!
Ha bármilyen további
kérdése van a gyógyszer alkalmazásával
kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét.
4. Lehetséges
mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat
mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél
jelentkeznek.
A
mellékhatások különböző gyakorisággal
fordulhatnak elő:
-
nagyon gyakori:
10 betegből várhatóan legalább 1 tapasztalja
-
gyakori: 100
betegből legalább 1, de legfeljebb 10 tapasztalja
-
nem gyakori: 1000
betegből legalább 1, de legfeljebb 10 tapasztalja
-
ritka: 10000
betegből legalább 1, de legfeljebb 10 tapasztalja
-
nagyon ritka:
10000 betegből kevesebb mint 1 tapasztalja
-
nem ismert: a
rendelkezésre álló adatok alapján nem
állapítható meg
Nem gyakori
mellékhatások:
túlérzékenység,
fejfájás, fülzúgás, szapora
szívverés, hányás, hasmenés, szájgyulladás,
hasi fájdalom, hányinger, csalánkiütés,
bőrkiütés, angioödéma, viszketés,
láz, vérnyomás csökkenés
Ritka
mellékhatások:
hörgőgörcs,
nehézlégzés, emésztési zavar
Nagyon ritka
mellékhatások:
anafilaxiás
reakciók a sokkot is beleértve, bevérzések
Nem ismert gyakoriságú
mellékhatások:
arcödéma
Mellékhatások
bejelentése
Ha
Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik,
tájékoztassa kezelőorvosát, vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban
fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra
is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a
hatóság részére is bejelentheti az V.
függelékben található elérhetőségeken
keresztül.
A
mellékhatások bejelentésével Ön is
hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több
információ álljon rendelkezésre a gyógyszer
biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan
kell a Fluimucil JUNIOR 100 mg granulátumot tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
A
lejárati idő az eredeti csomagolásban megfelelően
tárolt gyógyszerre vonatkozik.
A feloldott
gyógyszert az oldat elkészítése után azonnal
meg kell inni.
A dobozon feltüntetett lejárati idő
(Felhasználható: ) után ne szedje ezt a
gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap
utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen
gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a
háztartási hulladékba. Kérdezze meg
gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem
használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések
elősegítik a környezet védelmét.
6. A
csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Fluimucil JUNIOR 100
mg granulátum?
-
A
készítmény hatóanyaga: 100 mg acetilcisztein
tasakonként.
-
Egyéb
összetevők: bétakarotin, DL-a-tokoferol, szilícium-dioxid,
nátrium-aszkorbát, szacharóz, közepes szénláncú
trigliceridek, akáciamézga, maltodextrin, aszpartám,
narancs aroma (vízmentes glükóz,
laktóz-monohidrát), szorbit (762,7 mg/tasak).
Milyen a
készítmény külleme és mit tartalmaz a
csomagolás?
Küllem: sárga színű, jellegzetes narancs
és enyhén kénes szagú granulátum.
Csomagolás: 1 g granulátum Al/papír tasakba
töltve; 20, 30, vagy 50 db tasak dobozban,
betegtájékoztatóval.
A forgalomba hozatali engedély
jogosultja
Zambon
S.p.A.
Via Lillo
del Duca 10
20091
Bresso
Olaszország
Gyártó
Zambon
S.p.A
Via della
Chimica 9
36100
Vicenza
Olaszország
Aramis Pharma Kft.
6640
Csongrád
Kenderföldek
u. 3.
Magyarország
OGYI-T-5351/01 20
db
OGYI-T-5351/02 30
db
OGYI-T-5351/03 50
db
A betegtájékoztató legutóbbi
felülvizsgálatának dátuma: 2016. november
- ACC 100 GRANULATUM GYERMEKEKNEK 30X3G
- OGYI Eng.sz.: 33280/2020
- Ár: 2 023 Ft
- Nem támogatott
- Kiadható: Nem vényköteles
- SOLMUCOL 100 MG SZOPOGATO TABLETTA 24X
- OGYI Eng.sz.: 29078/2010
- Ár: 1 125 Ft
- Nem támogatott
- Kiadható: Nem vényköteles
- ACC 100 GRANULATUM GYERMEKEKNEK 20X3G
- OGYI Eng.sz.: 33280/2020
- Ár: 0 Ft
- Nem támogatott
- Kiadható: Nem vényköteles
- FLUIMUCIL JUNIOR 100 MG GRAN. 20X1G
- OGYI Eng.sz.: 52623/2016
- Ár: 516 Ft
- Nem támogatott
- Kiadható: Nem vényköteles
- FLUIMUCIL JUNIOR 100 MG GRAN. 30X1G
- OGYI Eng.sz.: 52623/2016
- Ár: 1 992 Ft
- Nem támogatott
- Kiadható: Nem vényköteles
FONTOS INFORMÁCIÓ! Az adatbázisban a készítményekről a törvényi előírás szerinti tájékoztató információ szerepel. EZ NEM JELENTI AZT, HOGY AZ ADOTT TERMÉK A PATIKÁBAN IS AZONNAL ELÉRHETŐ! Ha a készítményt megtalálta a Gyógyszer-információk alatt, kérjük, hívja fel a patikát, vagy tegye fel kérdését e-mailben arról, hogy a termék akkor éppen van-e készleten a gyógyszertárban, illetve milyen fogyasztói áron érhető el.